Certificación de mascarillas para uso médico

Raúl Galán

Las mascarillas faciales de uso médico (tipo I o II o IIR) son dispositivos médicos y, como tales, deben cumplir los requisitos de seguridad y rendimiento pertinentes, establecidos en la Directiva 93/42/CEE. Las mascarillas se pueden producir y comercializar de acuerdo con la norma técnica UNE EN 14683:2019. Las pruebas realizadas en los laboratorios del Grupo IMQ, de acuerdo con esta norma, incluyen: Limpieza Microbiana (Bioburden), Eficiencia de Filtración Bacteriana (BFE), y Transpirabilidad.

En nuestros laboratorios también podemos realizar la Biocompatibilidad de la mascarilla facial para uso médico en virtud del tipo y tiempo de contacto proporcionado de acuerdo con la norma UNE EN ISO 10993-1:2010.

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