IMQ emite el primer certificado MDR de producto sanitario

Raúl Galán

Después de estar entre los primeros organismos de certificación en obtener la notificación para operar de acuerdo con la nueva regulación europea para productos sanitarios, IMQ se encuentra ahora entre los primeros en emitir un certificado MDR. Esto fue obtenido por Sweden & Martina S.p.A., una empresa italiana que es líder internacional en el diseño, producción y distribución de implantes y productos dentales para el mundo dental.

“Desde que recibimos la notificación para operar como Organismo Notificado para el Reglamento MDR en IMQ hemos fortalecido al personal que opera en este área”, dijo Bernardino Venturelli, Gerente de Dispositivos Médicos de IMQ. Estamos comprometidos con garantizar al sector sanitario la continuidad en la certificación de Productos Sanitarios y, por tanto, un suministro constante de productos seguros, evitando cualquier impasse o impacto negativo que pudiera haber supuesto la transición a la nueva normativa”.

La certificación emitida a Sweden & Martina se refiere a productos de la clase IR, una nueva clase introducida por el MDR y relacionada con los instrumentos quirúrgicos reutilizables.

La inclusión de instrumental quirúrgico reutilizable en el nuevo MDR es una de las novedades del Reglamento con el objetivo de incrementar el nivel de seguridad de los pacientes. De hecho, se trata de productos imprescindibles para la correcta aplicación y/o retirada de dispositivos implantables y, por tanto, contribuyen significativamente a la seguridad de la cirugía.

La emisión de una de las primeras certificaciones MDR es una prueba más del papel de excelencia y vanguardia que juega el Grupo IMQ en España e Italia en el sector de fabricación de dispositivos médicos.

Póngase en contacto con IMQ Ibérica para recibir una oferta de certificación contra el nuevo MDR.

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