Jornada “Transición al Nuevo Reglamento Sobre Productos Sanitarios: MDR”

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El Reglamento de la UE n. 2017/745 (el “MDR”) entró en vigor el 25 de mayo de 2017 y se aplicará a partir del 26 de mayo de 2020. El presente Reglamento deroga la Directiva de dispositivos médicos (93/42/CEE) y la Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90/385 CEE).

El propósito de la jornada es presentar a los fabricantes de dispositivos médicos los principales cambios en los procedimientos de evaluación de la conformidad y brindar orientación sobre la gestión de la transición al MDR, con los siguientes puntos a tratar:

– Breve introducción al MDR: ámbito de aplicación y procedimientos de evaluación de la conformidad.

– Cómo prepararse para la transición: Fechas importantes y aplicación del art. 120 de la MDR

– Validez de los certificados CE expedidos de acuerdo con las antiguas directivas de MDD

– Cuáles son los tiempos de renovación y ampliación de los certificados CE MDD / AIMDD

– Estado de la designación de IMQ como Organismo Notificado MDR

PONENTE: Daniele Bollati, auditor jefe e inspector de Marcado CE de producto médico de IMQ S.p.A.

Cuándo:  MIÉRCOLES 27 DE MARZO 10.00 – 14.30 h

Dónde:  ESTADIO WANDA METROPOLITANO
PUERTA Nº 21. PALCOS PRIVADOS 19, 20 Y 21
Metro: Estadio Metropolitano
Parking Oeste

A la finalización de la jornada ofreceremos a los asistentes un “Vino Español”

JORNADA GRATUITA. PLAZAS LIMITADAS

Para inscribirse mandar un mail a info@imqiberica.com con nombre y apellidos de los asistentes.

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