Resumen Jornada “Transición al Nuevo Reglamento Sobre Productos Sanitarios: MDR” IMQ

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El pasado 27 de marzo tuvo lugar, en el estadio Wanda Metropolitano la Jornada informativa “Transición al Nuevo Reglamento Sobre Productos Sanitarios: MDR” que tuvo como objeto la presentación a fabricantes de dispositivos médicos de los principales cambios en los procedimientos de evaluación de la conformidad y brindar orientación sobre la gestión de la transición al MDR. 

   

En la convocatoria, a la que asistieron más de 100 personas, se trataron los siguientes temas:

– Breve introducción al MDR: ámbito de aplicación y procedimientos de evaluación de la conformidad.

– Cómo prepararse para la transición: Fechas importantes y aplicación del art. 120 de la MDR

– Validez de los certificados CE expedidos de acuerdo con las antiguas directivas de MDD

– Cuáles son los tiempos de renovación y ampliación de los certificados CE MDD / AIMDD

– Estado de la designación de IMQ como Organismo Notificado MDR

La ponencia corrió a cargo de Daniele Bollati auditor jefe e inspector de Marcado CE de producto médico y al término de la misma hubo un interesante turno de ruegos y preguntas en el que se plantearon más temas a tratar y aplicaciones específicas.

La presentación puede ser descargada en este enlace: Presentazione MDR_2019-03-27

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Toda esta oferta formativa es bonificable por la FUNDAE y también puede ser impartida in-company. Puede ampliar esta información en nuestra web o puede ponerse en contacto con nosotros mediante el correo formacion@imqiberica.com o el teléfono 91 401 22 25.   

   

 

 

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